보도일시	2019. 12. 19.(목) 조간(온라인 12. 18. 16:30)부터 보도해 주시기 바랍니다.
배포일시	2019. 12. 18.(수) 09:00	담당부서	생명기초조정과
담당과장	김 연(044-202-6860)	담 당 자	최임영 사무관(044-202-6862)

바이오헬스 연구개발(R&D) 투자의 전략성 강화

- 과학기술혁신본부, 범정부 차원의 ｢바이오헬스 R&D 투자전략 I｣ 수립 -

- 바이오헬스 R&D 분야를 정책과 연계한 10개 분야로 재편하고,
이 중 ①원천‧기반, ②의약품, ③헬스케어서비스, ④산업혁신‧규제과학 등 4개 분야별 정부R&D 투자전략을 우선 제시 -

□ 과학기술정보통신부(장관 최기영) 과학기술혁신본부는 바이오헬스 연구개발(R&D) 분야에 대한 전략적 투자를 위하여 범정부 차원에서 ｢바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ｣을 수립했다고 밝혔다.

ㅇ 이번에 수립한 투자전략은 정부가 올해 5월 발표한 ｢바이오헬스 산업 혁신전략｣ 중 R&D투자*에 대한 구체적 실천전략으로, 향후 분야별 투자 포트폴리오와 주요 전략을 제시하였다.

* 2025년까지 연간 4조원 이상 투자하겠다는 목표

ㅇ 이를 위해 과학기술혁신본부는 지난 9월부터 산업계, 학계, 연구계, 민간 투자업계 전문가 등으로 실무작업반을 구성하여 현장의 의견을 투자전략에 대폭 반영하였으며, 이후 관계부처 협의 및 바이오특별위원회, 전문가 간담회 등을 거쳐 내용을 보완하였다.

□ (분류 조정) 먼저, 바이오헬스 R&D 분류체계를 정책과 맞물린 10개 분야로 조정하여 R&D투자의 사각지대를 없애고, 산업동향 및 정책과의 연계도 강화하고자 하였다.

ㅇ 분류체계 조정은 기존의 7개 분류가 기술 중심으로 되어 있어 전문인력 양성, 산업기반 등과 같이 기술분야가 특정되지 않은 R&D사업은 반영이 곤란하고, 바이오헬스 산업 발전을 감안한 전략적 투자에 한계가 있다는 점을 개선하기 위한 것이다.

ㅇ 이에 따라, 바이오헬스 산업 전반을 활성화하고 규제합리화를 지원하기 위해 ‘산업혁신‧규제과학’ 분야를 새롭게 설정하였으며, 바이오헬스 분야에 활용 가능한 원천연구 및 기반기술 연구를 위한 ‘원천‧기반연구’ 분야는 기존 뇌과학 분야를 포함하여 신설하였다.

- 기존 신약, 줄기세포 분야는 각각 ‘의약품’, ‘재생의료’ 분야로 변경하여 그 범위와 폭을 넓혔으며, 기존 유전체 분야를 재구성하여 ‘헬스케어서비스’와 ‘생명자원‧정보인프라’를 신설하여 의미와 목적을 명확히 하고자 하였다.

ㅇ 향후 바이오헬스 R&D투자는 [미래 대비 기초‧융합 연구] ①원천‧기반연구, ②바이오융복합, [혁신적 바이오헬스 산업생태계 조성] ③의약품, ④의료기기, ⑤재생의료, [국민 삶의 질 향상] ⑥헬스케어서비스, ⑦임상‧보건, [혁신기반 조성] ⑧산업혁신‧규제과학, ⑨전문인력 양성, 생명자원‧정보인프라의 10개 분야로 분류, 검토하게 된다.

< 분류체계 조정 내용 >

□ (4개 분야 정부 R&D투자전략) ｢바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ｣은 총 4개 분야(원천·기반연구, 의약품, 헬스케어서비스, 산업혁신·규제과학)에 대한 세부분야를 설정하고, 분야별 특성에 부합하는 맞춤형 투자전략(단기 집중 및 중·장기 지원 등)을 제시하는 것을 주요 내용으로 한다.

※ ’20년 나머지 6개 분야에 대한 ｢바이오헬스 R&D 투자전략Ⅱ｣ 수립 추진

< 4개 분야의 주요 R&D투자전략  >

분 야	세부 분야		정부 R&D 투자포트폴리오 방향
원천·기반 연구	생명현상연구	질환극복연구	▪ 기초연구성과 → 원천기술 고도화 연계 연구 강화, 신규타겟 발굴 강화 ▪ 바이오헬스 범용적 신개념·신기술 R&D 강화 등
	바이오신기술
의약품	후보물질 도출		▪ 초기 파이프라인 발굴 집중, 국내 임상역량 확충 지원 ▪ 후보물질~사업화까지 범부처 전주기 협업 강화 등
	의약품 개발	공통기반
헬스케어 서비스	헬스케어 빅데이터 구축		▪ 표준화·보안기술 등 빅데이터 공통 플랫폼 기술개발 지원 ▪ 실증연구 및 신기술 영역 핵심 기술개발 지원
	활용 및 서비스
산업혁신· 규제과학	산업혁신		▪ 생산장비‧원부자재‧의료소재 등 해외 의존도가 높은 분야의 맞춤형 지원 강화, 창업·기술사업화 지원 ▪ 인‧허가 및 규제개선 연구 지원
	규제과학

1. 원천·기반연구 (①생명현상연구, ②질환극복연구, ③바이오신기술)

□ ‘원천·기반연구 분야’는 생명현상연구, 질환극복연구, 바이오신기술 등 3개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 논문‧특허 등의 기초연구 성과를 원천기술로 고도화시킬 수 있는 연계 연구 지원을 강화하고, 질병의 기전 규명 및 질환극복을 위한 신규 타겟 발굴에 대한 지원을 확대하는 것으로 설정하였다.

ㅇ 과거 유전자가위기술과 같이, 향후 선도적 역할(First Mover)을 할 수 있고 바이오헬스 분야 연구에 범용적으로 활용 가능한 신개념·신기술 R&D에 대한 투자를 강화하고자 한다.

□ 향후 ‘원천·기반연구 분야’의 정부R&D 투자는 중장기적‧점진적으로 확대해 나가되, 바이오 신기술 분야는 초기에 집중 지원 후 점진적으로 확대하는 방향으로 투자할 계획이다.

※ (생명현상연구, 질환극복연구) 중장기적·점진적 확대 추진

(바이오신기술) 신개념·신기술 발굴 집중 지원 후 점진적 확대 추진

2. 의약품 (①후보물질도출, ②의약품개발, ③공통기반)

□ ‘의약품 분야’는 후보물질 도출, 의약품 개발, 공통기반 등 3개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 신규 핵심타겟 검증과 초기 파이프라인 발굴에 역량을 집중하는 한편, 차세대 첨단바이오의약품 원천기술* 등의 혁신기술 개발과 연구자 주도 임상연구 등 국내 임상역량 확충을 지원할 예정이다.

* CAR-T 등 유전자 치료제 기반 신규 면역항암제, 유전자치료제 생산기술 등

ㅇ 신약 후보물질 발굴부터 사업화까지 전주기 역량 및 범부처 협업을 강화하는 한편, 임상 전문가 컨설팅 및 네트워킹 등 기업의 애로영역 해소를 위해 중장기적으로 투자한다.

□ 향후 ‘의약품 분야’의 정부R&D 투자는 후보물질 발굴에 대한 지원을 강화하고 지속 확대하는 한편, 의약품 개발과 공통 기반 영역에 대해서도 점진적으로 투자를 확대해 나갈 예정이다.

※ (후보물질도출) 초기 후보물질 발굴 강화 및 지속 확대

(의약품개발, 공통기반) 중장기적·점진적 확대 추진

3. 헬스케어서비스 (①헬스케어 빅데이터 구축, ②활용 및 서비스)

□ ‘헬스케어서비스 분야’는 헬스케어 빅데이터 구축, 활용 및 서비스 2개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 개인 중심의 표준화된 데이터 수집‧구축이 가능하도록 헬스케어 빅데이터 표준화·보안기술 등의 공통 플랫폼기술 개발을 지원한다.

ㅇ 또한, 헬스케어 분야 빅데이터 활용 및 서비스 활성화를 위한 실증연구 및 디지털치료제와 같은 신기술 영역 개척, 국민 삶의 질 향상을 위한 시범서비스 등을 발굴·지원할 예정이다.

□ 향후 ‘헬스케어서비스’ 분야의 정부R&D 투자는 빅데이터 표준화‧보안기술 등에 집중 지원하고, 민간과의 협력을 통한 활용 및 서비스 분야에 대한 지원을 중장기적으로 확대해 나갈 계획이다.

※ (헬스케어빅데이터구축) 빅데이터 표준화·보안기술 단기 집중지원 후 점진적 확대

(활용및서비스) 민간협력 등을 통한 중장기적·점진적 확대 추진

4. 산업혁신·규제과학 (①산업혁신, ②규제과학)

□ ‘산업혁신·규제과학 분야’는 산업혁신, 규제과학 2개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 초기 창업, 기술사업화 등을 위한 실증연구 공간 및 장비 제공, 멘토링 등의 전문가 지원, 산‧학‧연‧병 컨소시엄 등을 통한 오픈이노베이션 구축 등에 대한 지원을 확대해 나갈 예정이다.

ㅇ 특히, 국제 상황에 선제적으로 대응하기 위하여 바이오 생산장비·원부자재·차세대 의료소재 등 해외 의존도가 높은 바이오헬스 기술(분야)에 대해 차별화된 맞춤형 지원을 강화할 계획이다.

ㅇ 아울러, 차세대 핵심기술에 대한 평가기법 마련, R&D 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등 신의료기술 등이 적기에 시장에 진입할 수 있도록 인·허가 및 규제개선 연구를 지속 지원하고자 한다.

□ 향후 ‘산업혁신‧규제과학’ 분야의 정부R&D 투자는 해외 의존도가 높은 분야에 대한 단기 집중 지원 후 점진적으로 확대해 나가며, 규제과학 등은 중장기적으로 확대해 나갈 계획이다.

※ (산업혁신) 해외 의존도가 높은 분야(기술) 조기 발굴, 단기 집중지원 후 점진적 확대

(규제과학) 중장기적·점진적 확대 추진

□ 김성수 과학기술혁신본부장은 “정부가 바이오헬스 산업을 우리나라 차세대 주력산업으로 중점 육성하겠다는 의지가 확고한 만큼, 전략적인 R&D투자가 무엇보다 중요하다.”라고 강조하며,

ㅇ “글로벌 트렌드와 우리 바이오헬스의 현황 분석, 현장의 목소리를 바탕으로 주요 분야에 대한 범정부 차원의 투자전략을 마련한 것”이며, “향후 바이오헬스 분야의 정부연구개발 투자방향 및 기준으로 활용할 계획인 만큼, 사업을 담당하는 관계 부처가 적극적으로 공백영역 발굴, 신규사업 기획 등을 추진할 것”을 당부했다.

※ 참고 : 바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ 주요 내용

	이 자료에 대하여 더욱 자세한 내용을 원하시면 과학기술정보통신부 최임영 사무관(☎ 044-202-6862)에게 연락주시기 바랍니다.

참고		｢바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ｣ 주요 내용

□ 추진배경

ㅇ 빅데이터, AI 등을 결합한 정밀의료 기술 발전 등으로 글로벌 시장에서는 바이오헬스 신산업 부흥*과 일자리 창출* 기대

* (성장률 전망(～’30)) : 바이오헬스 4.0% > 조선 2.9% > 자동차 1.5%
(생산 10억원 증가 시 고용효과) : 바이오헬스 16.9명 > 全 산업 평균 8.8명 (산업은행 등)

ㅇ 정부는 바이오헬스 분야 육성을 위해 ｢바이오헬스 산업 혁신전략*｣ 발표(’19.5.22) 등 R&D 투자확대 여건 마련

* 생명·보건의료 정부 R&D투자 : (’17) 2.6조원 → (’25) 4조원 이상으로 확대

☞ ｢바이오헬스 산업 혁신전략｣ 이행 및 바이오헬스 분야의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 범부처 차원의 R&D 투자전략 수립 착수

◈ (주요 경과) 분야별 산·학·연·VC 등 관련 전문가 실무작업반 운영을 통해 주요 동향 및 전략 도출(～’19.11월), 생명의료전문위원회 중간보고, 관계부처 협의 및 바이오특별위원회 토의(11월～12.6), 바이오헬스 현장간담회(12.11) 등

□ 바이오헬스 R&D 분류체계 조정

ㅇ 現 기술 중심의 7개 분야*를 정책과 연계한 10개 분야로 재편

* 전문인력 양성, 산업기반 등 기술분야가 특정되지 않은 사업의 반영 곤란, 산업 생태계를 반영한 전략적 R&D 추진 등에 한계

□ 4개 분야 정부 R&D 투자전략

ㅇ ’19년에는 원천·기반연구, 의약품, 헬스케어서비스, 산업혁신·규제과학 등 4개 분야에 대한 정부 R&D 투자전략 수립

※ ’20년에 나머지 6개 전략 수립 착수

1. 원천·기반연구 (①생명현상연구, ②질환극복연구, ③바이오신기술)

ㅇ 논문, 특허 등 기초적 연구성과를 바이오헬스분야에 활용 가능한 원천기술로 고도화시킬 수 있는 연계 연구에 대한 지원 강화

ㅇ 질병 기전규명 및 질환극복을 위한 신규 타겟 발굴 지원 확대

ㅇ 추격연구에서 벗어나 First Mover가 될 수 있는 바이오헬스 연구의 범용적 신개념·신기술 R&D에 대한 투자 강화

※ 고해상도생체이미징기술 등 R&D, 도전성‧혁신성‧범용성 측면 평가규정 마련

※ (생명현상연구, 질환극복연구) 중장기적·점진적 확대 추진

(바이오신기술) 신개념·신기술 발굴 집중 지원 후 점진적 확대 추진

2. 의약품 (①후보물질도출, ②의약품개발, ③공통기반)

ㅇ 신규 핵심타겟 검증과 초기 파이프라인 발굴에 역량 집중

ㅇ 차세대 첨단바이오의약품 원천기술* 등 혁신기술 개발과 연구자 주도 임상연구를 포함한 국내 임상역량 확충에 중장기 지원

* CAR-T 등 유전자 치료제 기반 신규 면역항암제, 유전자치료제 생산기술 등

ㅇ 후보물질 발굴부터 사업화까지 전주기 역량 및 범부처 협업 강화, 임상 전문가 컨설팅 및 네트워킹 지원

※ (후보물질도출) 초기 후보물질 발굴 강화 및 지속 확대

(의약품개발, 공통기반) 중장기적·점진적 확대 추진

3. 헬스케어 서비스 (①헬스케어 빅데이터 구축, ②활용 및 서비스)

ㅇ 관련 규제 범위 내에서 사회적 합의를 이끌어 낼 수 있는 헬스케어 빅데이터 표준화·보안기술 등 공통 플랫폼기술 개발 지원

※ 유전‧임상‧생활습관 정보 등 개인 중심의 표준화된 바이오빅데이터 수집‧구축

ㅇ 헬스케어 활용 및 서비스 활성화를 위한 실증연구 및 신(新)기술 영역 핵심 기술개발 지원 및 국민 삶의 질 향상을 위한 분야 발굴·지원

※ (헬스케어빅데이터구축) 빅데이터 표준화·보안기술 단기 집중지원 후 점진적 확대

(활용및서비스) 민간협력 등을 통한 중장기적·점진적 확대 추진

4. 산업혁신·규제과학 (①산업혁신, ②규제과학)

ㅇ 창업, 기술사업화 및 해외 진출 활성화를 위해 실증연구 공간 등의 인프라 및 협력체계 구축 등 기반 마련을 위한 투자 지속

ㅇ 바이오 생산장비·원부자재·차세대 의료소재 등 해외 의존도가 높은 분야(기술)*의 차별화된 맞춤형 전략 발굴 및 지원

* 일본수출규제와 같은 국제 이슈에 선제적 대응이 필요한 기술 발굴‧지원

ㅇ R&D단계부터 기술-규제 정합성 검토 지원 등 인·허가 및 규제 개선을 위한 연구 지속 지원

※ (산업혁신) 해외 의존도가 높은 분야(기술) 조기 발굴, 단기 집중지원 후 점진적 확대

(규제과학) 중장기적·점진적 확대 추진

◈ (향후) ’21년 정부 R&D 투자방향 등에 반영, R&D예산 배분‧조정 시 참고, 사업부처는 우선순위 선정 및 효율화, 공백영역 발굴 및 신규사업 기획 등에 활용

< 그림 : 바이오헬스 R&D 분류 및 투자전략 >